面向化妆品制造商、品牌商、跨境卖家及贸易公司，厘清FDA MoCRA框架下设施注册与产品列名的区别、适用条件与操作路径，避免因义务混淆导致合规缺口。
广东科证检测认证（集团）有限公司提供合规咨询与资料支持，不替代FDA官方审查。
根据美国FDA《2022年化妆品法规现代化法案》(MoCRA)，在美国销售化妆品的最终成品或半成品生产、加工或包装设施的负责人，必须向FDA进行设施注册。无论该设施位于美国境内还是境外（如中国工厂），只要产品进入美国市场，通常都需要注册。
每种已上市化妆品必须在FDA系统中提交产品列名，包含产品成分、标签、责任方信息等。产品列名与设施注册相互关联，但属于独立义务。品牌商/责任方（Responsible Person）负责提交产品列名。
边界：科证不签发“MoCRA证书”，不承诺FDA“包通过”。最终注册号由FDA分配，提交内容责任由企业承担。
一家广州化妆品代工厂为美国品牌生产眼影盘，品牌方负责美国市场销售。此时，中国工厂作为设施必须完成FDA设施注册（需指定美国代理），而美国品牌方作为责任方需提交产品列名。若工厂同时为多个品牌代工，每个品牌的产品列名需关联该工厂的注册号。若工厂只做灌装，不接触配方研发，仍属于“加工”设施，注册义务不变。如果工厂将产品直接销售给美国消费者（如DTC模式），则工厂同时可能承担责任方义务，需额外完成产品列名。科证可同时为工厂和品牌方提供注册与列名的资料协调，避免因信息不对称导致提交失败。
监管机构：美国食品药品监督管理局 (FDA)
主要法规：联邦食品、药品和化妆品法案 (FD&C Act) 第607条 (MoCRA条款)
官方指引：
核验日期：2026-08-27。MoCRA实施时间表及过渡期政策可能更新，请与最新FDA官方通知核对。
注：部分产品类别（如香水、香皂）可能有豁免或特殊要求，需结合产品配方与FDA现行指南确认。
为准确评估MoCRA义务，请准备以下基础信息。提交后，合规顾问将在1个工作日内初步反馈。
📌 系统将统一注入询盘表单，无需额外填写邮箱。
营业时间：周一至周六 9:00–18:00
广东科证检测认证（集团）有限公司（SCS TESTING）提供MoCRA注册列名咨询、资料预审、美国代理协调及检测支持（如微生物/重金属测试）。
先留下联系方式，工作人员会结合产品和目标市场确认适用路径；产品、报告和项目资料均可后续补充。